碩一那年,我住在明齋的二樓…
拜指導教授的風格所賜
沒有實驗室的學長姊緊迫盯人,論文壓力也還很遠
那是一段輕鬆的日子
只是,經過大學畢業,同學和朋友們散落在很多地方
即使留在清華的人很多,也因為系所或實驗室的區隔,讓彼此的生活拉出距離
很多年以後,我才發現,那四年下來,不論是小團體中的密友,或是曾經排擠斥責過的同學
那襟袖交連的情誼或多或少還是牽繁著彼此
我常常走在熟悉的路上,卻和一連串陌生的面孔擦身而過…
明齋是一棟老舊的宿舍
週末的時候,我喜歡在早上醒來以後,放著網路廣播的爵士樂
然後再拉開那厚實沈甸的深綠色窗簾
陽光和煦地照亮房間,看著窗外稀落的人群
時間彷彿就停在那一刻,不再逝去
-----------------------------------------------------------------------------
來台北以後,我漸漸聽不到心裡的聲音
工作上沈重的份量與壓力,佔去我大部分的思緒
加上親密關係也需要花心思去經營
回到家時常常是一身疲憊的身體,和一片空白的腦袋
每當發現自己無法進行探索,流失快樂的心情
就不自覺開始回想以前愉快的時光
也幾次嚐試一些喜歡的動作,到河邊散散步,到Starbucks沈思、看書…
但我自己很清楚,這些都沒有真正帶回快樂的感覺
回想起剛來台北,總喜歡信義區那邊的都會感,還有整個交通網絡的便捷性
我在捷運上會看著同行的人們,點頭打招呼
現在,不知不覺也變得跟大部分的人們一樣,冷漠地坐著
心頭上有沈重的感覺,我的表情已不再輕盈
前幾天勇智說,新竹的步調慢很多
有點覺得似乎是合理的解釋,也許,我還沒習慣台北的步調
悠閒和平靜是讓我感覺到快樂的元素
而成就感與衝勁又是活力和自信的來源
我想從我現在的生活中,收集這些成份,滿足我的心靈
對現在的我而言,還在想辦法當中
2008/08/30 葆
8月 30, 2008
8月 27, 2008
孤兒藥市場的吸引力
曾念國、王大維、陶光恆 2004/10/16
生技與醫療器材報導月刊.第64期
孤兒藥(Orphan Drug)是指用於治療罕見疾病的藥物。依我國2000年「罕見疾病及藥物審議委員會」的公告,是以疾病盛行率萬分之一以下作為我國罕見疾病認定的標準。在美國,FDA定義孤兒藥為治療疾病總人口低於20萬美國人的罕見疾病,而日本則訂為低於5萬疾病人口的罕見疾病;澳洲立案於1998年,界定是疾病人數少於2千人屬之。
罕見疾病雖然特殊,卻不一定就是無法治療的疾病。雖然目前全世界已有超過200種以上的孤兒藥或生化產品問世,然而由於發生機率低,罕見疾病通常仍會面臨治療藥物取得困難的問題。主要原因在於,罕見疾病治療藥物與食品的研發製造需要經費與時間,但是使用者人數過少,廠商在利潤的考慮下,多不願投入開發、製造或引進。
美國孤兒藥法案 以七年獨占權鼓勵廠商 美國孤兒藥法案(Orphan Drug Act)於1983年立法通過施行,其目的在鼓勵藥廠針對市場潛力不佳的罕見疾病,發展相對應的治療用藥。對藥廠而言,該法案最重要的誘因在於人為保障的獨占市場。不論專利保護是否到期,該法案保障藥廠發展罕見疾病新藥,具有自核准期起算七年的專有製造與銷售權利,期間內藥廠可以獲得相關藥物的獨占利潤。藉此誘因,吸引藥廠投入原來不具有商機的罕見疾病藥物的研發工作。
由於該法案允許開發藥廠對該項藥物以獨占的方式經營銷售,所以在藥價制定方面,可謂完全操控於藥廠手中。是故,對罕見疾病患者而言,使用孤兒藥所造成的經濟負擔,通常是嚴重的問題。目前美國對應的解決方案,多半是利用醫療保險或社會福利制度對患者加以協助,以克服價格障礙。就人道層面考量其法案實行的意義,孤兒藥法案確實改善了罕見疾病患者受到妥善醫療照護的機會 — 由原本無藥可醫,轉變為具有改善症狀甚至療癒的可能。
成效方面,孤兒藥法案對罕見疾病治療的貢獻,可以由以下數字獲得佐證:自美國1983年推出孤兒藥法案後的20年間,美國醫藥市場針對罕見疾病共推出231種相關藥品;相對於此,法案施行之前美國醫藥市場針對罕見疾病推出的藥物大約只有10種,相當於2003年一年針對罕見疾病推出的孤兒藥數量(表一)。
表一、2003年FDA認證通過的孤兒藥種類 全球孤兒藥市場 2003年佔藥物銷售額的7% 孤兒藥的推出不僅加惠於美國境內的罕見疾病患者,藉由全球市場的銷售,對全球罕見疾病的患者而言,都具有正面的助益。事實上,在人道考量之外,孤兒藥法案對生技與製藥產業也產生了促進發展的作用。全世界的孤兒藥市場在2003年已達全部藥物銷售額的7%,預計至2008年將可進一步提昇至7.5%。
儘管孤兒藥的使用人口不多,同時新藥開發成本高昂,不過由於藥廠考量投資回收,往往會制定高於一般水準的藥價,這也造成孤兒藥在全球藥物市場仍有一定的市場銷售額。根據Decision Resources公司的分析報告,2000年時,美國醫藥市場中一般藥物的平均年銷售額大約1,450萬美元;相對的,孤兒藥的的平均銷售金額約為5,000萬美元,可以看出孤兒藥的治療成本確實較高。
全球孤兒藥市場在2002年約有251億美元的規模(參考圖一),占所有藥物銷售額約7%的比例,2003年預估市場成長至281億美元。至2008年,在藥廠投入研發的孤兒藥逐漸進入市場之後,預估全球孤兒藥銷售將達到436億美元,比例也將達到7.5%。
圖一、2002、2003及2008年全球孤兒藥預估銷售額及占所有藥物銷售比例 大部份的罕見疾病目前都無法利用藥物完全根治,只能用來減緩症狀的進展,所以一旦藥廠研發出相關的治療用藥之後,通常可以擁有長期高額的利潤。像是Biogen-IDEC所開發出的治療藥物Avonex(重組interferon-ß1a),可以有效緩解多發性硬化症(Multiple Sclerosis)病患的症狀。而Avonex在2002年便擁有超過10億美元的銷售佳績,為市場上治療多發性硬化症第一個超過10億美元的治療藥物,這也再次顯見孤兒藥隱藏的市場潛力不可小覷。
台灣孤兒藥的使用發展與市場現況 我國衛生署在1998年開始針對各種罕見疾病之治療與藥物使用進行討論,在2000年公佈施行「罕見疾病防治及藥物法」後,已陸續公佈「罕見疾病防治及藥物法施行細則」、「罕見疾病醫療補助辦法」、「罕見疾病藥物專案申請辦法」、「罕見疾病藥物查驗登記審查準則」及「罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法」等,其目的均是為了提供罕見疾病患者進一步之協助。
目前衛生署公告列入罕見疾病的藥物共有68種,大部份均是國外藥廠所生產。不過為幫助罕見疾病病人取得合適之藥物,法律亦明定在一定條件下,病人也可由自己、家屬或透過醫院、學會或相關基金會或由委託藥商,提出用藥申請,並得視實際需要分批進口。現有主要的進口商包括陀德罕見醫藥、吉帝醫藥等公司,而國內藥廠從事生產則有台灣東洋(兩項)與聯亞生技(一項)兩家企業。
由於一些罕見疾病需要的特殊營養品,以及使用機會較多藥物,多半已取得我國健保給付,使用機會少的藥,也可先從孤兒藥藥物物流中心取得,因此台灣目前對於病患的治療照護尚屬完善。最近健保費用協定委員會也在會議中作出決議,將罕見疾病的醫療費用預算由2004年的3億元,增加為2005年的5.7億元,增長九成,以符合此類病患之需求。
雖然罕見疾病種類繁多,又需要特殊藥物治療,不過基於人類生而平等的觀念,即使患者數再少,社會仍應視其需求給予應有的保障。相信在國內廠商已開始投入相關藥物研發,以及大眾持續給予關懷的情況下,罕見疾病患者未來將能得到更充分的治療與照護服務,生活品質也能更加改善。
生技與醫療器材報導月刊.第64期
孤兒藥(Orphan Drug)是指用於治療罕見疾病的藥物。依我國2000年「罕見疾病及藥物審議委員會」的公告,是以疾病盛行率萬分之一以下作為我國罕見疾病認定的標準。在美國,FDA定義孤兒藥為治療疾病總人口低於20萬美國人的罕見疾病,而日本則訂為低於5萬疾病人口的罕見疾病;澳洲立案於1998年,界定是疾病人數少於2千人屬之。
罕見疾病雖然特殊,卻不一定就是無法治療的疾病。雖然目前全世界已有超過200種以上的孤兒藥或生化產品問世,然而由於發生機率低,罕見疾病通常仍會面臨治療藥物取得困難的問題。主要原因在於,罕見疾病治療藥物與食品的研發製造需要經費與時間,但是使用者人數過少,廠商在利潤的考慮下,多不願投入開發、製造或引進。
美國孤兒藥法案 以七年獨占權鼓勵廠商 美國孤兒藥法案(Orphan Drug Act)於1983年立法通過施行,其目的在鼓勵藥廠針對市場潛力不佳的罕見疾病,發展相對應的治療用藥。對藥廠而言,該法案最重要的誘因在於人為保障的獨占市場。不論專利保護是否到期,該法案保障藥廠發展罕見疾病新藥,具有自核准期起算七年的專有製造與銷售權利,期間內藥廠可以獲得相關藥物的獨占利潤。藉此誘因,吸引藥廠投入原來不具有商機的罕見疾病藥物的研發工作。
由於該法案允許開發藥廠對該項藥物以獨占的方式經營銷售,所以在藥價制定方面,可謂完全操控於藥廠手中。是故,對罕見疾病患者而言,使用孤兒藥所造成的經濟負擔,通常是嚴重的問題。目前美國對應的解決方案,多半是利用醫療保險或社會福利制度對患者加以協助,以克服價格障礙。就人道層面考量其法案實行的意義,孤兒藥法案確實改善了罕見疾病患者受到妥善醫療照護的機會 — 由原本無藥可醫,轉變為具有改善症狀甚至療癒的可能。
成效方面,孤兒藥法案對罕見疾病治療的貢獻,可以由以下數字獲得佐證:自美國1983年推出孤兒藥法案後的20年間,美國醫藥市場針對罕見疾病共推出231種相關藥品;相對於此,法案施行之前美國醫藥市場針對罕見疾病推出的藥物大約只有10種,相當於2003年一年針對罕見疾病推出的孤兒藥數量(表一)。
表一、2003年FDA認證通過的孤兒藥種類 全球孤兒藥市場 2003年佔藥物銷售額的7% 孤兒藥的推出不僅加惠於美國境內的罕見疾病患者,藉由全球市場的銷售,對全球罕見疾病的患者而言,都具有正面的助益。事實上,在人道考量之外,孤兒藥法案對生技與製藥產業也產生了促進發展的作用。全世界的孤兒藥市場在2003年已達全部藥物銷售額的7%,預計至2008年將可進一步提昇至7.5%。
儘管孤兒藥的使用人口不多,同時新藥開發成本高昂,不過由於藥廠考量投資回收,往往會制定高於一般水準的藥價,這也造成孤兒藥在全球藥物市場仍有一定的市場銷售額。根據Decision Resources公司的分析報告,2000年時,美國醫藥市場中一般藥物的平均年銷售額大約1,450萬美元;相對的,孤兒藥的的平均銷售金額約為5,000萬美元,可以看出孤兒藥的治療成本確實較高。
全球孤兒藥市場在2002年約有251億美元的規模(參考圖一),占所有藥物銷售額約7%的比例,2003年預估市場成長至281億美元。至2008年,在藥廠投入研發的孤兒藥逐漸進入市場之後,預估全球孤兒藥銷售將達到436億美元,比例也將達到7.5%。
圖一、2002、2003及2008年全球孤兒藥預估銷售額及占所有藥物銷售比例 大部份的罕見疾病目前都無法利用藥物完全根治,只能用來減緩症狀的進展,所以一旦藥廠研發出相關的治療用藥之後,通常可以擁有長期高額的利潤。像是Biogen-IDEC所開發出的治療藥物Avonex(重組interferon-ß1a),可以有效緩解多發性硬化症(Multiple Sclerosis)病患的症狀。而Avonex在2002年便擁有超過10億美元的銷售佳績,為市場上治療多發性硬化症第一個超過10億美元的治療藥物,這也再次顯見孤兒藥隱藏的市場潛力不可小覷。
台灣孤兒藥的使用發展與市場現況 我國衛生署在1998年開始針對各種罕見疾病之治療與藥物使用進行討論,在2000年公佈施行「罕見疾病防治及藥物法」後,已陸續公佈「罕見疾病防治及藥物法施行細則」、「罕見疾病醫療補助辦法」、「罕見疾病藥物專案申請辦法」、「罕見疾病藥物查驗登記審查準則」及「罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法」等,其目的均是為了提供罕見疾病患者進一步之協助。
目前衛生署公告列入罕見疾病的藥物共有68種,大部份均是國外藥廠所生產。不過為幫助罕見疾病病人取得合適之藥物,法律亦明定在一定條件下,病人也可由自己、家屬或透過醫院、學會或相關基金會或由委託藥商,提出用藥申請,並得視實際需要分批進口。現有主要的進口商包括陀德罕見醫藥、吉帝醫藥等公司,而國內藥廠從事生產則有台灣東洋(兩項)與聯亞生技(一項)兩家企業。
由於一些罕見疾病需要的特殊營養品,以及使用機會較多藥物,多半已取得我國健保給付,使用機會少的藥,也可先從孤兒藥藥物物流中心取得,因此台灣目前對於病患的治療照護尚屬完善。最近健保費用協定委員會也在會議中作出決議,將罕見疾病的醫療費用預算由2004年的3億元,增加為2005年的5.7億元,增長九成,以符合此類病患之需求。
雖然罕見疾病種類繁多,又需要特殊藥物治療,不過基於人類生而平等的觀念,即使患者數再少,社會仍應視其需求給予應有的保障。相信在國內廠商已開始投入相關藥物研發,以及大眾持續給予關懷的情況下,罕見疾病患者未來將能得到更充分的治療與照護服務,生活品質也能更加改善。
8月 17, 2008
大陸行(瀋陽、北京)-前記(轉錄趙爺文章)
經過了兩週間的瀋陽、北京之旅
在昨天下午搭機回到了東京
說真的
這次的旅行讓我大開眼界
也讓我知道了自己親身去體驗一件事的重要性
不管是台灣、日本、大陸 抑或美國
即使在這資訊爆炸的年代
理論上坐在家裡看看電視上上網
手中就能掌握世界趨勢
然而
我終究發現單方面接受別人給的訊息並不能產生什麼幫助
只有跨越箝制和框框
自己親身去體驗和感受
才能真正理解 真正產生同理心
就像我老在日本的電視上看到批評中國的字眼
在台灣的媒體上看到關於大陸的負面報導
而這次又在大陸的電視上看到一堆關於神聖的共產黨戰勝萬惡的國民黨的連續劇
和對所謂的小日本鬼子的歷史情仇
我想人云亦云的人肯定很多
就像我以前也不是很了解日本和中國究竟是怎麼回事
只能指望一些能接受到的單方面訊息判斷
又
當你處在一個年年立場都不相同的政治媒體雰圍
你有時候很難保持腦袋清醒
而不知不覺之間就被政府的意識型態所感化
而失去了自己的客觀判斷和方向
我想不管是台灣抑或日本、大陸
我都觀察到了一樣的現象
這和經濟發展程度完全無關
而是一種人親土親的情感
有時候造成了一種扭曲的效果
所以我真的想要向偶然間看到這文章的人說
出去走走吧!
有能力的話出國幾年
再不然至少到外國自助旅行一兩個月
而且不要侷限在自己想去的地方
多到幾個國家觀察
你會看到截然不同的歷史文化之美
也不要只是抱著觀光客的心態
多走走多看看
融入當地人們的生活和情感
我終發現
世界遠比我想像的這個世界大
而在同時接受中國、日本和美國文化的台灣長大的我們
其實---什麼都沒搞懂
原文出處:http://honjaw.spaces.live.com/blog/cns!3BBBB69E5FFC6148!827.entry
在昨天下午搭機回到了東京
說真的
這次的旅行讓我大開眼界
也讓我知道了自己親身去體驗一件事的重要性
不管是台灣、日本、大陸 抑或美國
即使在這資訊爆炸的年代
理論上坐在家裡看看電視上上網
手中就能掌握世界趨勢
然而
我終究發現單方面接受別人給的訊息並不能產生什麼幫助
只有跨越箝制和框框
自己親身去體驗和感受
才能真正理解 真正產生同理心
就像我老在日本的電視上看到批評中國的字眼
在台灣的媒體上看到關於大陸的負面報導
而這次又在大陸的電視上看到一堆關於神聖的共產黨戰勝萬惡的國民黨的連續劇
和對所謂的小日本鬼子的歷史情仇
我想人云亦云的人肯定很多
就像我以前也不是很了解日本和中國究竟是怎麼回事
只能指望一些能接受到的單方面訊息判斷
又
當你處在一個年年立場都不相同的政治媒體雰圍
你有時候很難保持腦袋清醒
而不知不覺之間就被政府的意識型態所感化
而失去了自己的客觀判斷和方向
我想不管是台灣抑或日本、大陸
我都觀察到了一樣的現象
這和經濟發展程度完全無關
而是一種人親土親的情感
有時候造成了一種扭曲的效果
所以我真的想要向偶然間看到這文章的人說
出去走走吧!
有能力的話出國幾年
再不然至少到外國自助旅行一兩個月
而且不要侷限在自己想去的地方
多到幾個國家觀察
你會看到截然不同的歷史文化之美
也不要只是抱著觀光客的心態
多走走多看看
融入當地人們的生活和情感
我終發現
世界遠比我想像的這個世界大
而在同時接受中國、日本和美國文化的台灣長大的我們
其實---什麼都沒搞懂
原文出處:http://honjaw.spaces.live.com/blog/cns!3BBBB69E5FFC6148!827.entry
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